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大众健康之窗 >> 医疗器械 >> 内容
 我国首款可降解纯镁骨钉产品获得临床批件  Hits:61  Date:8.2
近期,中国科学院金属研究所与东莞宜安科技股份有限公司合作开发的可降解纯镁骨钉产品获得国家药品监督管理局的临床批件,成为我国第一个获得临床批件的可降解镁基金属III类(植入类)医疗器械产品,意味着我国在该领域中的产品临床转化获得突破性进展。……[详细内容]
 新一代人工耳蜗更适合汉语声调语言  Hits:80  Date:7.6
近日,海南海药新一代人工耳蜗获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉科研究院院长李华伟表示,此次获批注册的“人工耳蜗植入体”,其产品核心芯片已实现独立自主研发,将为我国数以万计的听力障碍患者带来新“声”。……[详细内容]
 医疗器械注册电子申报信息系统将试运行  Hits:108  Date:5.15
CA证书申领通道已开启,建议按需申请、错峰领取 本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药品监管局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)官网发布通知,国家药监局医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS系统)将于近期启动试运行工作。医疗器械申请人/注册人需采……[详细内容]
 北京创新医疗器械上市“争分夺秒”  Hits:84  Date:4.12
“可降解”的血管支架、为骨科手术导航定位的“手术机器人”、帮助老年人改善尿失禁的植入系统……这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械,都是《创新医疗器械特别审批程序(试行)》发布以来,北京地区企业上市的成果。……[详细内容]
 宁夏对医疗器械流通领域开展“飞行检查”  Hits:195  Date:10.27
新华社银川10月26日电(记者邹欣媛)记者从宁夏回族自治区市场监督管理厅了解到,为强化医疗器械生产经营和使用环节安全风险防控,宁夏对全区医疗器械流通领域开展了飞行检查,11家医疗器械经营使用单位涉嫌违法被立案调查。 宁夏紧扣打击违法违规经营使用医疗器械、第一……[详细内容]
 中国医疗人工智能产业报告发布  Hits:247  Date:9.14
  本报电由财新健康点和飞利浦发起的《中国医疗人工智能产业报告》日前在京发布。报告指出,我国医疗人工智能产业发展迅速,已覆盖医疗、医药、医保、医院等多个环节,市场规模有望突破200亿元,2013年至2017年该领域创业企业获得融资超过240笔。但目前我国尚缺乏……[详细内容]
 中医红外仿灸仪国际标准发布  Hits:233  Date:9.7
记者 仇逸/上海报道   记者从秘书处设在上海的国际标准化组织中医药标准化技术委员会获悉,国际标准化组织近日正式发布了中医红外仿灸仪的国际标准。标准由上海中医药大学中医工程研究所杨华元教授领衔团队主导制定。   国际市场上利用红外线照射治疗的设备众多,为了……[详细内容]
 司法部就医疗器械监督管理条例征求意见  Hits:249  Date:6.26
新华社北京6月25日电(记者王茜)司法部25日公布《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》,征求社会各界的意见。送审稿对制约医疗器械有效监管的突出问题一并予以解决,为改革和监管提供法律支撑。 送审稿进一步明确医疗器械上市许可持有人制度,将临床试验审批改为……[详细内容]
 无针注射为糖尿病患者提供多选择  Hits:239  Date:6.23
喻京英   无针注射被世界卫生组织称为“温柔注射”,因其没有注射针头,不仅能减轻患者痛苦,还能有效地避免交叉感染而备受关注。在近日举行的“快舒尔迅弥”新品发布会上,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示,无针注射不仅能为糖尿病胰岛素治疗的患者提供更好的注……[详细内容]
 糖尿病患者可无针注射胰岛素  Hits:264  Date:6.22
  本报电由我国自主研发的一款全球最小、最轻的无针注射器——快舒尔迅驰近日在京发布。该产品主要用于胰岛素注射。2017年国际糖尿病联盟公布的数据显示,我国成年糖尿病患者人数高达1.14亿。目前,有针注射胰岛素是大部分糖尿病患者最有效的治疗方法,但长期有针注射会……[详细内容]
 四川推进医疗器械第三方物流 提升行业规范化  Hits:207  Date:6.11
新华社成都6月10日电(记者董小红)记者10日从四川省食品药品监督管理局获悉,已正式发布的《关于全面推进医疗器械第三方物流发展的意见(试行)》,从政策法规、库房设置条件、办理程序、委托与受托等方面,对开展医疗器械第三方物流业务的企业作出了明确规定,以促进医疗器……[详细内容]
 国产医疗器械应用迟缓影响创新  Hits:175  Date:6.8
记者 何欣荣 龚雯/上海报道   医疗器械是国民健康保障体系的重要基础,也是国内重点发展的高科技产业之一。记者近期调研发现,不少国产创新医疗器械产品,在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节,还面临着一系列复杂的手续和流程,影响了“进口替代”效应的……[详细内容]
 2018年2月止总局共批准注册96个医疗器械产品  Hits:222  Date:3.23
  据国家食品药品监督管理总局官方网站消息,2018年2月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品58个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品18个。 (责任编辑:秋彤)……[详细内容]
 这不是科幻片,而是纪录片  Hits:200  Date:3.12
本报记者雍黎 机器人医生为你看病、做手术不是科幻片,而是纪录片。科技部部长万钢3月10日在出席十三届全国人大一次会议记者会时表示,我国科技人员研发的手术机器人,医疗设备进入了高端医院,在基层医疗机构应用了130万台的各类创新医疗器械产品,服务人群达到4.5亿……[详细内容]
 常兆华委员:推动国产创新医疗器械加快进入临床应用  Hits:282  Date:3.11
  新华社北京3月10日电(记者郭敬丹何欣荣)小到心血管支架、心脏起搏器,大到CT、核磁设备,医疗器械对百姓健康发挥着越来越重要的作用。全国政协委员、全国工商联副主席、上海微创医疗器械集团董事长常兆华认为,要善于利用制度创新,推动国产医疗器械尽快上市并进入临床……[详细内容]

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