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马来酸曲美布汀缓释片获SFDA新药证书
来源:中国医药报 | 类别:健康产业 | 点击:4697

  本报讯  近日,开开援生制药股份有限公司的马来酸曲美布汀缓释片获得了国家食品药品监管局(SFDA)颁发的新药证书及药品注册批件。马来酸曲美布汀缓释片是该公司联合中国药科大学涂家生教授开发研制的新产品,经过了8年的临床研究和申报评审。
  据了解,马来酸曲美布汀对于治疗功能性消化不良(FD)和肠易激综合征(IBS)有着良好的疗效。由于其半衰期较短(2.7小时),普通片需频繁给药(每天3次,每次200mg),血药浓度波动幅度较大,给患者带来诸多不便。因此将马来酸曲美布汀通过特殊工艺制成缓释制剂,可解决每日需多次服药的不足,减缓血药浓度的峰谷变化。并且,马来酸曲美布汀缓释片采用自产出口原料生产,使之疗效更稳定,副作用更小。
  马来酸曲美布汀缓释片制备工艺已获得国家发明专利。(吴高卓)

(责任编辑:秋彤)


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关键字: 马来酸曲美布汀缓释片获SFDA新药证书    2012-11-1 16:09:38
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