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海正药业率先获批生产达托霉素

来源：经济参考报时间：2015-11-13 11:53:35 热度：439 

　　海正药业11月11日晚公告，近日，公司从国家食药监总局官方网站获悉，公司及全资子公司海正药业杭州公司分别申报的注射用达托霉素、达托霉素生产批件的审批已完毕，批准生产，现均处于待制证阶段。
　　根据公告，本次获得批件的是注射用达托霉素和达托霉素原料药，分属化药6类和化药3类。国家食药监总局审批意见显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准生产。达托霉素是目前治疗革氏阳性耐药菌株感染的最佳治疗药物，有“超级抗生素”之称，目前仍处于专利保护期。分析人士表示，此次海正药业率先获得批件，意味着达托霉素药物国产化迈出重要一步。我国每年约有上千万的感染症病人，达托霉素仿制药如能在国内上市，潜在市场规模或超10亿元。（李静/整理）

（责任编辑：秋彤）

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