专题: ·领导专家学者解码硒与大健康 ·中国大健康解码:重塑健康观念 建设健康 ·隆重纪念抗日战争胜利70周年 ·热烈祝贺清月堂大健康服务集团成立 设为首页 | 加入收藏 | 联系我们 | 关于我们
中国健康之窗
| 健康新闻 | 专家园地 | 养生保健 | 疾病防治 | 健康饮食 | 医疗器械 | 健康产业 | 卫生法规 | 展会信息 |
| 两性健康 | 医院在线 | 健康书屋 | 品牌展示 | 美容减肥 | 供求信息 | 寻医问药 | 健康文摘 | 书画养生 |
北京 | 天津 | 黑龙江 | 湖南 | 湖北 | 山东 | 江苏 | 安徽 | 河北 | 河南 | 广西 | 山西 | 吉林 | 江西 | 浙江 | 香港 | 海南
上海 | 重庆 | 内蒙古 | 四川 | 广东 | 贵州 | 云南 | 陕西 | 甘肃 | 宁夏 | 青海 | 辽宁 | 福建 | 西藏 | 新疆 | 澳门 | 青岛
大众健康之窗 >> 健康产业 >> 综合曝光 >> 内容
65万余支不合格百白破疫苗流入三省 食药监总局要求立即停用
来源:新华网 | 类别:健康产业 | 点击量:

  图表:65万余支不合格百白破疫苗流入三省 食药监总局要求立即停用 新华社记者 孟丽静 编制

  新华社北京11月3日电(记者陈聪)国家食品药品监督管理总局新闻发言人3日对媒体说,分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。据介绍,上述不合格疫苗对人体安全性没有影响。
  该发言人说,经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
  食药监总局已会同国家卫生计生委组织专家研判,并向有关省市发出通知,责令企业查明流向,责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因。调查组将对两个企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查。将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6至8周作出。
  发言人提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。国家卫计委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对接种这两批次疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理;要求相关省份卫生计生部门及时调配疫苗,保证免疫接种正常开展。
  发言人介绍,2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论,需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出,我们将及时向社会公布有关信息。
  据介绍,百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。自上世纪70年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降,从2007年至今没有白喉病例报告,百日咳年发病率已降至目前的0.5/10万以下。
  该发言人强调,药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任。所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生产,严格执行药品生产质量管理规范,确保生产经营行为持续合规,全过程所有数据真实、完整、可追溯。所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发,企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。
  据了解,食药监总局将继续加强上市产品抽样检验和生产现场有因检查,及时查处发现的质量安全问题,涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。

(责任编辑:秋彤)


分享到:
关键字: 65万余支不合格百白破疫苗流入三省 食药监总局要求立即停用    2017/11/5 14:54:19
上一条: 食药监总局:27批次中药饮片不合格 下一条: 没有下一个了
→相关文章

·65万余支不合格百白破疫苗流入三省 食药监总局要求立即停用
·细胞免疫疗法能否在中国驶上“快车道”
·食药监总局:27批次中药饮片不合格
·物联网带来医疗行业新气象
·肺栓塞新型口服抗凝药上市
·食药监总局发通知:加强互联网药品医械交易监管
·冬虫夏草被确认根本不抗癌 有药店仍宣称其抗癌功效
·我国自主研发治疗非小细胞肺癌药获批临床试验
·中国药品安全追溯联盟成立
·我国首个埃博拉疫苗产品获批准
→相关评论   ( 共 0 条评论,仅显示最新6条 )
  您的ip: 47.93.191.*



央广网健康 全国老龄工作委员会办公室 国家中医药管理局 健康资讯 我爱会销网 纬达会销网 内蒙古新闻网医药频道 江苏网健康 大公中原健康 脊柱健康网 三九养生网 红网健康频道 凤凰网健康频道 女性时尚网 海南在线健康岛 仲景健康网 大公网健康 保健时报 新华网健康频道 慧聪制药工业网 荆楚健康网 国家食品药品监督管理局 国家卫生和计划生育委员会 中国老年保健协会 中国保健协会 中国蜂产品协会 中国健康旅游网 海南肿瘤网 中国企业报道医疗医企 中国品质信用认证管理中心 CNTV健康 大众健康之窗
网站介绍 | 加盟合作 | 免责声明 | 法律顾问 | 广告服务 | 网上投稿
Copyriht 2011 by www.jkchina.org. all rights reserved  大众健康之窗网站版权所有
协办:中国保健协会科普教育分会 投稿邮箱:zgjkzc@sina.com  QQ:492974624
京公网安备:110105011657 工业和信息化部 备案/许可证编号为: 京ICP备09047049号