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药物一致性评价有助提升我国整体药品质量
来源:人民日报海外版 | 类别:健康产业 | 点击量:

  随着人们生活水平的不断提高,对健康的需求也越来越多,药品质量安全、公众合理用药等问题日渐受到关注。著名药学专家孙忠实在近日举办的“药品质量提升与合理用药媒体研讨会”上表示,一致性评价的进行,将有助于加快我国医药产业的优胜劣汰、提升整体药品质量。在目前国情下,原研药和通过一致性评价的仿制药的并存与相互补充,将有助于提高百姓用药的可及性和人民群众的健康水平。
  孙忠实说,2016年,国务院办公厅出台《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。一致性,就是从里到外都要求一致。仿制药不能外观上还行但内在质量不行。由于药物原料、化学结构、辅料、工艺等方面的差异,导致机体内的消化、吸收、代谢、排泄等过程不可能完全一致,临床疗效和安全性也可能会有差异。
  天津市泰达医院肾内科主任李青教授建议,在仿制药质量一致性评价工作进行中,应当实行不同的医保支付标准,保留一段过渡期,在过渡期内按不同品牌制定医保支付标准。保留患者自主选药的权利,以满足不同层次的实际需求。建议仿制药替代原研药不实行“一刀切”,同时,通过质量一致性评价的药品,应在一段时间内证明其质量能够保持稳定。(张 姝)

(责任编辑:秋彤)


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关键字: 药物一致性评价有助提升我国整体药品质量    2018/8/25 10:47:33
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