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国家抽验不符合标准规定的药品名单

来源：国家食品药品监督管理局时间：2011-08-03 14:22:31 热度：1386 

日前，国家食品药品监督管理局发布了2011年第2期国家药品质量公告（总第86期），公布了对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种，以及苦参素注射液等4个其他制剂品种的质量抽验结果。结果显示，本次抽验的21个品种2661批次产品中，有2652批次产品符合标准规定，9批次产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量良好。
　　从国家基本药物品种抽验结果来看，本次共抽验氟哌啶醇制剂、盐酸多巴酚丁胺注射液、注射用苯唑西林钠、妇科千金制剂、去乙酰毛花苷制剂、鼻炎康片、地塞米松制剂、连翘败毒制剂、川芎茶调制剂、保和丸、右旋糖酐40制剂、盐酸肾上腺素注射液、胰岛素制剂、麻疹减毒活疫苗、醋酸甲羟孕酮制剂、开塞露、益母草制剂17个国家基本药物品种2075批次，其中2066批次产品符合标准规定，9批次产品不符合标准规定。
　　从其他制剂品种抽验结果来看，本次共抽验苦参素注射液、细辛脑注射液、盐酸川芎嗪注射液、林可霉素注射液等4个制剂品种586批次，经检验，全部符合标准规定。
　　目前，国家食品药品监督管理局已要求各省（区、市）食品药品监督管理部门对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位依法进行查处。

国家抽验不符合标准规定的药品名单

序号	药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验机构	检验结果	不符合标准规定项目
1	开塞露（含山梨醇）	鞍山九天制药有限公司	20100109	每支20毫升	四川金利医药贸易有限公司	卫生部《药品标准》二部第一册	西藏自治区食品药品检验所	不符合标准规定	含量测定
2	开塞露（含山梨醇）	安庆市永生制药有限公司	20100201	20ml	辽宁丹东百世药业有限公司	卫生部《药品标准》二部第一册	西藏自治区食品药品检验所	不符合标准规定	性状；检查（微生物限度）
3	开塞露（含山梨醇）	锦州本天药业有限公司	100604	20ml	辽宁锦州本天药业有限公司	卫生部《药品标准》二部第一册	西藏自治区食品药品检验所	不符合标准规定	性状
4	开塞露（含山梨醇）	锦州本天药业有限公司	100639	20ml	辽宁锦州本天药业有限公司	卫生部《药品标准》二部第一册	西藏自治区食品药品检验所	不符合标准规定	性状
5	益母草颗粒	广西灵峰药业有限公司	1509105	每袋装15克	吉林东辽县医药药材有限责任公司一部	卫生部《药品标准》中药成方制剂第七册	四川省食品药品检验所	不符合标准规定	检查（细菌数）
6	益母草膏	广西灵峰药业有限公司	1509117	每袋装15克	江苏淮安九州通医药有限公司	卫生部《药品标准》中药成方制剂第七册	四川省食品药品检验所	不符合标准规定	检查（细菌数）
7	益母草颗粒	武汉鄂中药业有限公司	090802	每瓶装100克	江西洪兴医药有限公司	《中国药典》2005年版一部及湖北省食品药品监督管理局药品补充申请批件（鄂药批04220）	四川省食品药品检验所	不符合标准规定	含量测定
8	益母草膏	莱阳市江波制药有限责任公司	1004041	每瓶装125g	山东莱阳市江波制药有限责任公司	《中国药典》2005年版一部	四川省食品药品检验所	不符合标准规定	含量测定
9	益母草膏	湖北康源药业有限公司	1004141	每瓶装120g	湖北康源药业有限公司	《中国药典》2005年版一部及湖北省食品药品监督管理局药品补充申请批件(鄂B200600080)	四川省食品药品检验所	不符合标准规定	含量测定