冯庆明

　　医疗质量与患者安全监管长期以来一直是我国卫生管理体系的一个重要环节，近年来我国已经逐步建立了监管体系，完善了医疗机构、药品、器械、人员、技术、设备等方面的法律法规和规范的建设，同时，采用一些行政干预的手段，进行了三好一满意、医院管理年、医疗质量万里行、医疗安全百日专项检查等行政检查活动。由于我国卫生行业一些特殊管理因素，这些医疗质量与患者安全监管手段基本上都浮于政治运动，实际价值不多，对医疗机构医疗质量与患者安全过程与改进、规模、大型仪器购置、采用医疗新技术等方面尚缺乏行之有效的监督办法，如此等等。我国医疗安全与医疗质量监管存在诸多问题，缺少强有力的监管手段，这些问题使得政府职能部门对医疗服务行业监管十分困难，具体如下:
　　1.从各级政府对医疗机构的监管来看，医疗机构接受多头监管，没有统一的监管标准，部门之间又缺乏有效的协调机制，导致诸多政策之间互相矛盾。
　　2.现有监管体系层级分配不合理，各级卫生行政部门既是监管政策的制定者、执行者，又是政策执行的监督者和政策绩效的评估者，同时又是主管者。由此造成的职能交叉、目标和利益冲突很难对医疗质量与患者安全进行有效监管。
　　3.卫生行政部门监管工作忽视对医疗行为的日常监管。卫生行政部门偏重于对机构、人员等的准入监管，医疗质量与患者安全需要关注医疗行为及过程的动态管理。
　　4.各级卫生部门各种如质量万里行等监督检查行为效果差，基本上浮于政治运动，检查人员多数对医疗质量核心要素和监管重点不甚了解，导致检查除了给医疗机构增加负担之外，对医疗质量和患者安全的改进没有本质影响，而且对监督检查结果缺乏问责机制。
　　5.我国对医疗质量与患者安全缺乏技术规范，缺乏统一，执行难度大。
　　6.目前公立医院均为具有独立法人资格、享有高度自主权的事业单位，很难实现对公立医院的有效激励和约束。再加上一些公立医院激励机制扭曲，缺乏有效的自律机制，各个环节的市场竞争副作用被放大，医疗质量和安全受到前所未有的挑战。
　　所有这些问题都表明构建结构合理、运转高效和监管有力的医疗质量与患者安全监管体系已成为重大而迫切的现实问题。需要结合我国的实际情况，总结出我国在医疗安全与医疗质量监管领域存在的不足与差距，基于国家卫生行业法律法规，建立联合型医疗质量与患者安全监管体系，具体如下:
　　首先，建立联合统一的医疗质量与患者安全监管平台。医疗质量与患者安全监管的主体由单一的卫生行政部门逐渐向卫生行政部门、其他政府部门(人力资源与社会保障体系、国家食品药品监督管理体系等)互相配合、制定统一的监管标准与体系。同时引进卫生专业组织以加强监管，建立以政府为主、政府出资第三方非营利性机构联合监管体系，建立政府出资的第三方独立评估机构，分析与评估全国医疗质量与患者安全相关问题，为政府制定医疗风险、医疗质量与患者安全管理的相关标准、指南，并制定相关政策建议，促进我国医疗质量与患者安全持续改进与整体提升。
　　其次，实现第三方机构提供医院认证服务。把定期与非定期医院认证服务作为医疗机构医疗质量与患者安全评价依据，减少或取消各类政治运动式检查。重新构建医疗机构评价体系模型，兼顾我国特有的国情，将医疗机构评价分为行政事务评价、医疗质量与患者安全评价体系。
　　再次，构建区域性分级医疗质量与患者安全预防性监控网络模型，确定医疗质量与患者安全特定及重点监管指标，动态监测并分析各类重点指标，将对医疗机构将医疗质量与患者安全监督模式由以往事后监管、被动监督转变为事前防范、主动预防的新型监督模式。
　　最后，基于以上几个方面构建联合型医疗机构医疗质量与患者安全整体监管档案，建立对医疗机构准入，运营、评价、动态监测、激励、分析报告等方面的联合型医疗质量与患者安全监管体系。为我国医疗质量与患者安全的监管、医疗服务的持续改进提供保障。
　　(作者系中国产业安全研究中心北京产业安全与发展研究基地博士后)

（责任编辑：秋彤）