来源:中国新闻网 时间:2014-03-24 22:11:12 热度:490
上海微创医疗器械(集团)有限公司21日透露,经过8年的自主创新和研发,其自主研发的第三代药物支架Firehawk 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(火鹰)已获得国家食品药品监督管理总局的上市批准,成为全球唯一的药物“靶向”洗脱支架系统,实现了本土企业在国际心血管疾病治疗领域的重大技术突破。
药物涂层洗脱支架是治疗冠心病的重要技术。由于其进一步降低了再狭窄发生率,逐步成为了市场的主流。
据介绍,此次研发上市的靶向洗脱是一种创新性极强的新概念药物支架,在保证等效的前提下,尽可能降低用药量的全新设计理念,靶向技术大幅提高了药物利用率,使药物支架的安全性和有效性在更高的水平上得到兼顾。
中国工程院院士、中国医学科学院阜外心血管病医院心内科首席专家高润霖评价称:“该支架系统具有独特的设计理念和制作工艺,使药物靶向释放至血管内膜面。临床验证表明其有效性及安全性达到国际先进水平。”
微创首席技术官罗七一介绍,“微创用了近8年时间自主研发,使Firehawk 成为目前国际上载药量最低的药物支架,并能集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身。”
(责任编辑:秋彤)
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