新华网7月20日消息（晏珊 通讯员 刘雪英）近日，顺义区再次开展医疗器械“五整治”回头看系列专项行动，进一步巩固医疗器械“五整治”专项行动工作成果，专项活动顺利完成并取得了实效。
    据悉，自2014年3月底起，顺义区食品药品监督管理局针对辖区的医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题开展了为期5个月的“五整治”行动，加强医疗器械监管并取得了显著成效。
    一是周密部署，加强领导
    顺利区成立了由分管领导任组长，医疗器械、药械市场、稽查、综合协调及各基层食品药品监管所等部门负责人为成员的领导小组，制定了工作方案，明确了各部门的职责分工，组织监管人员培训学习，提升监督检查能力。同时，组织相关企业召开专项会议，布置风险自查自纠，落实企业主体责任。
    二是严格执法，加强规范
    医疗器械“五整治”回头看检查过程中，在生产环节采取了突击检查方式，经营使用环节采取科所联动的方式，加大对体外诊断试剂、避孕套及隐形眼镜等重点品种、前期“五整治”期间存在问题较多的重点企业的监督检查，对发现存在的风险隐患责令限期改正并复查。目前，已经对6家医疗器械经营使用单位进行了立案调查，4家单位进行了行政告诫。
    三是开展自查，加强督查
    为确保专项活动落实到位，顺义区于6月底开展了各业务科和食品药品监管所专项活动自查，并由监察部门、药械市场及医疗器械监管科组成三个督查组，对辖区内的39家医疗器械经营使用单位的整治情况进行了督查，查看专项行动的各项工作是否落实到位、风险隐患是否消除等。
    四是加强宣传与培训
    印发培训材料，分别组织医疗器械生产、经营、使用环节的单位负责人约850人次的专题培训会，强化新法规的宣贯；制定制度和记录模板，指导企业规范管理；梳理企业质量管理存在的问题、组织企业间交流，引导企业加强风险管控，强化责任意识；同时利用区广播、电视等媒体，加强医疗器械法律法规和科普知识宣传，营造社会共治氛围。
    据悉，今后顺义区食品药品监管局将充分利用网格化巡查机制，提高监管增覆盖率，避免监管死角和盲区，严厉打击违法行为，进一步规范医疗器械市场，保证医疗器械安全。

（责任编辑：秋彤）