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绿叶前列腺癌药物获美临床试验

来源：经济参考报时间：2016-03-18 10:01:08 热度：484 

　　绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球日前获得美国FDA批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。据悉，这是中国第一个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。
　　醋酸戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂，用于前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症的治疗。LY01005由绿叶制药自助研发，每月注射一次，通过505（b）（2）途径在美注册。与已上市产品相比，LY01005具有相似的生物利用度，但有更好的患者顺应性和更平稳的药效，产品已获得美国、欧洲、日本等国的专利。
　　据《2015年癌症统计》，前列腺癌是美国男性发病率最高的肿瘤，2015年美国诊断出超过22万名新发患者，占当年男性新发癌症病例的26%。除美国外，绿叶制药也计划在中国、欧洲、日本等国家申请该产品的临床研究。（曾亮亮）

（责任编辑：秋彤）

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