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食药监总局：一批医用缝合针不符合标准

来源：经济参考报时间：2017-06-16 10:28:23 热度：623 

记者　陈聪/北京报道

　　国家食品药品监督管理总局日前发布公告称，食药监总局近期组织对医用缝合针（线）、聚羧酸锌水门汀共两个品种206批医疗器械产品进行质量监督抽检，发现B.Braun　Surgical　SA公司生产的一批可吸收外科带针缝线不符合标准规定，不符合标准规定项目为针线连接强度。
　　公告指出，对抽检中发现的不符合标准规定产品，被抽查单位贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。
　　食药监总局要求上海市食品药品监督管理局按照相关规定，对产品召回情况进行监督，必要时责令召回；如发现该产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，应采取暂停进口、经营、使用的紧急控制措施。上海市食品药品监督管理局要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位。

（责任编辑：秋彤）

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