来源：中央广播电视总台央视新闻 时间：2021-03-27 19:59:16 热度：767
国家药品监督管理局副局长徐景和在26日国新办举行的政策例行吹风会上介绍，《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《条例》。新《条例》共8章107条，将于今年6月1日起施行。
徐景和表示，《条例》修订的总体思路为以下四个方面：一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，进一步夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，对创新医疗器械实行优先审批，释放市场创新活力，进一步减轻企业负担。三是加强对医疗器械全生命周期和全过程监管，提高监管效能。四是加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。
徐景和说：“新《条例》的最大特点，可以概括为四个字：一是‘新’，增加了许多新制度、新机制、新方式，着力提升治理水平；二是‘优’，简化优化了审评审批程序，着力提高监管效能；三是‘全’，细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任；四是‘严’，进一步加大对违法违规行为的惩戒力度。”
司法部立法三局局长王振江表示，本次修订过程中重点关注了三个方面的内容：第一，鼓励创新，促进产业高质量发展。第二，科学监管，推进监管体系和监管能力现代化。第三，提高违法成本，严惩违法行为。（总台央视记者 靳丹妮）
（责任编辑：秋彤）
2024-05-02
2024-04-30
2024-04-26
2024-04-26
2024-04-23
2024-04-20
于智敏
于福年
俞梦孙
张维波
杨 泽
于树玉
万承奎
陶国枢
胡维勤
支持协办：中国老年保健协会养老健康科技创新分会
京公网安备:11010502050669 工业和信息化部 备案/许可证编号为: 京ICP备09047049号-1
