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澳门公布相关技术性指示支持中药产业健康有序发展

来源:新华社 时间:2022-04-20 23:53:45 热度:417

  新华社澳门4月20日电(记者 刘刚 李寒芳)记者20日从澳门特区政府药物监督管理局获悉,为贯彻落实澳门中药发展政策,该局已分阶段公布了与“中药药事活动及中成药注册法”及“中药药事活动及中成药注册法施行细则”配套的25项技术性指示。


  这25项技术性指示涵盖中成药注册、临床试验,中药产品进口、制造、流通、分销、供应和使用各环节的细则性技术规范。


  药物监督管理局表示,早前就各项技术性指示的具体内容咨询业界及澳门中医药专家意见,收到不少反馈意见和建议。该局对所收集的意见和建议作深入分析及研究后,修订和完善了技术性指示内容,在完成葡文翻译和校对工作后,已公布了所有细则性技术性指示。


  据悉,药物监督管理局将举办新一轮说明会及宣传活动,向澳门的中药制药厂、药物产品出入口及批发商号、中药进出口批发场所、中药房、药房、药行、医院、提供中医服务的诊所、中医药研究机构等,详细说明技术性指示的重点内容,让业界了解相关具体要求和规范。


  药物监督管理局表示,希望通过订定完善及明确的指引,并持续因应公众需求、医药科技发展和业界实际情况等因素,优化并适时更新中药药事活动及中成药注册相关技术性指示,强化中药全生命周期管理,以维护和促进公众健康,支持业界健康有序发展。


(责任编辑:秋彤)

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