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一批眼用全氟丙烷气体紧急停售

来源:健康报 时间:2015-07-13 22:00:24 热度:480

  本报讯  (记者刘志勇)近日,国家食品药品监督管理总局发布通知指出,国家药品不良反应监测中心监测数据显示,标示为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体(生产批号:15040001),在北京、江苏两地发生可疑群体不良事件,各地要立即暂停销售和使用该企业该批次眼用全氟丙烷气体,相关经营企业和使用单位要配合做好该产品的召回和调查工作。
  记者采访眼科专家得知,全氟丙烷气体是一种惰性气体,主要作为医疗器械用于玻璃体—视网膜脱离手术的眼内填充材料,可吸收空气及血液中氮、氧而膨胀,使色素上皮与视网膜感觉层牢固粘连,支撑视网膜复位,通过向血液及眼内房水溶解而吸收。专家表示,全氟丙烷气体本身并不会引起并发症,但制作过程中产生工艺问题则会给患者带来损害,比如消毒不过关会引起感染;烷本身具有毒性,氟化不够可能会影响分子量和化学性质,造成刺激甚至毒性反应。
  记者在国家食药总局官方网站查询相关数据发现,作为国产医疗器械批准上市的眼用全氟丙烷气体,均产自天津晶明新技术开发有限公司。

(责任编辑:秋彤)

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