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孙飘扬代表:扩大药品专利期限补偿效力,促进医药创新

来源:新华网 时间:2022-03-11 01:20:57 热度:1810

  新华网北京3月10日电(王坤朔)创新药的研发、上市,事关人民健康。2022年全国两会期间,全国人大代表、江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬接受新华网专访。今年两会,孙飘扬提出了关于“扩大药品专利期限补偿效力和授予条件、促进医药创新”的建议。


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  细化药品专利期限补偿制度,鼓励新药研发积极性


  2021年6月,新修订的《中华人民共和国专利法》生效实施,其中明确了建立药品专利期限补偿制度。孙飘扬认为,该制度对原研药是重大利好,利于激励创新,以形成“产品上市销售→获得合理回报→加大投入支持更多创新”的闭环良性发展。


  除积极意义外,孙飘扬认为,现行《中华人民共和国专利法》生效实施的过程中,仍存在药品专利期限补偿效力规定过于狭窄、对在国内通过完整临床试验的进口药品保护期过短、对药品研发不同阶段所申报的新适应症的延期保护不到位等问题。对此,孙飘扬建议扩大药品专利期限补偿效力和授予条件:


  第一,在《专利法实施细则》和《专利审查指南》修订过程中,充分考虑实际情况,允许在中国进行了完整临床试验的进口新药获得专利期限补偿。


  第二,增强专利期限补偿的效力,至少对于首次上市的创新药,当使用化合物专利来申请期限补偿时,其期限补偿效力应能够覆盖该药品所有的适应症,而不仅限于申请时已批准的适应症。


  希望药企国际化获得更多政策助力


  在当前“双循环”背景下,民族创新药产业走向海外,积极参与国际竞争、优化国际分工,是支持创新型国家建设的具体实践。


  孙飘扬认为,对国外市场的了解需要一个过程,尤其是医药发达的市场,我们要去竞争,也面临着很大的挑战。“一是技术水平有差距,二是对他们整体的医疗保健体系还不够熟悉。基于这两点,我们现在还是做一些自己擅长的、在国际市场也值得探索的东西,看看有没有开拓的价值,而不是全面进攻。做任何事情,我们需要先把目标搞清楚,把功夫做扎实。如果一个投入不能看到价值,那不管它看起来多美,都未必有意义。”孙飘扬说。


  在参与国际化的过程中,孙飘扬希望得到更多支持。比如在税收政策方面,对药企国际化给予一定支持,可依据药企在海外研发投入的资金或进展进行一定比例税收减免,引导更多药企积极开展国际化工作。在国际化人才引进方面也可加大支持力度,根据企业海外人才引进的层次和数量等指标,给予适度的科研、资金、社保等方面的倾斜性支持政策。


  据孙飘扬介绍,近年来,恒瑞一直在国际化的道路上摸索并加大投入力度。特别是这两年,打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。通过海外自建团队加开放合作两条腿走路的模式,一方面持续强化自身自主创新能力,激发发展活力;另一方面深化战略合作,激发创新潜能。


  新药研发竞争要根据百姓需求寻求差异化


  随着我国经济发展和老龄化进程加快,人们对健康、新的治疗方法和新药品的需求都很大,并且在不断地变化,医药产业是热门赛道,目前本土的仿制药企业面临转型,生物医药公司面临成长。


  在这种竞争环境下,孙飘扬认为:“作为企业,(研发)想绝对不重复是不现实的,但我们仍应该立足国情,寻求差异化,并且在一个适度的范围内良性竞争,理性竞争,公平竞争。”


  在孙飘扬看来,任何企业的人力、物力和财力都是有限的,应当把有限的资源用于可以给患者解决问题且能有回报的项目上,而不仅仅是集中在重复性高的热门领域。他举例说,恒瑞近年来聚焦患者需求实施差异化策略,除了传统优势的抗肿瘤领域,也广泛布局如代谢性疾病等中国人群高发的非肿瘤疾病领域。在抗肿瘤领域,根据中国乳腺癌患者的特点,研发上市了首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利,更贴近中国患者诊疗现状;在非肿瘤领域,针对中国成人糖尿病患者全球最多这一现状,历时十年研发了首个国产创新SGLT2抑制剂恒格列净,目前已上市惠及广大糖尿病患者。


  孙飘扬表示,中国仍然有很多未被满足的临床需求,比如病毒感染、肝肾疾病等,如果医药企业多把资源和研究力量用在这方面,可能会解决很多患者的临床急需。企业将投入分散开来,对整个民族健康水平的提高也是有利的。


(责任编辑:秋彤)

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