——访礼来制药全球董事长李励达

本报记者  孔令敏

图为礼来制药全球董事长李励达

　　虽然礼来制药全球投资放缓，但是对中国的投资力度却一如既往。近日，礼来制药旗下的礼来苏州制药有限公司投资20亿元人民币投建的三期工厂破土动工就是个力证。礼来制药全球董事长李励达在接受本报采访时表示，礼来在5年内两度增资并扩建在华生产基地，无疑表明了我们对这个全球未来最大医药市场的坚定信心。
　　原研药开发仍是战略核心
　　健康报：随着一些主要产品专利过期，礼来在全球呈现出投资规模缩减的趋势，这是否意味着会减少原研药的投入，把发展重心放在仿制药方面？
　　李励达：2011年，礼来一些主要的产品专利过期，由于仿制药的大量出现，在研药尚不能很快弥补减少的收入，我们确实做了一些调整：一方面，对在研产品大力投资，比如说，在2004年到2005年间，礼来处于临床研究II到III期的化合物只有七、八个。而目前，礼来处在II期临床的化合物有25个，有12个化合物处在III期临床阶段或者已经进入注册审批阶段。去年，在全球范围，礼来还向监管机构提交了4个新药物的申请，这些都是礼来历史上的最高纪录；另一方面，由于专利过期导致收入锐减，我们必须控制成本。到2011年末，礼来在全球减少了差不多5000左右的员工编制，降低了10亿美元的成本。
　　健康报：礼来近年来加大了品牌仿制药的投资，是否意味着战略发生了变化？
　　李励达：现在是一个对制药产业极其关键的时刻，纳税人、患者、乃至整个社会都对医药创新提出了更高的要求。面对这一挑战，有些企业会选择继续合并的浪潮；有的则通过减少在创新药品上的投入来降低风险。过去几年，礼来确实加大了品牌仿制药的投资，这是因为通过这些药品的推出，可以巩固礼来在糖尿病、抗肿瘤等治疗领域已经非常强的市场占有率和市场地位。这种做法并不是为了应对专利过期的暂时性措施，更不代表礼来全球战略会发生变化。对于礼来来说，我们的战略始终没有改变，会一直延续既有的战略方向——以研发创新为核心，继续关注开发和创新原研药。随着礼来渐渐走出失去专利保护带来的不良影响，明年我们在研发方面的投入会再次占到销售收入的18%～20%左右。
　　对中国的投资部署考验战略眼光
　　健康报：全球缩减规模会不会影响礼来在中国的投资？
　　李励达：尽管正在面临非常困难的境地，使我们不得不缩减在全球的规模，但这几年礼来仍然不断加大对中国的投资。可以说，在中国，礼来不但没有规模上的缩减，反而在不断增加新员工。
　　1918年，礼来在上海设立了海外的第一个分支机构。1993年，我们以13名员工的规模重返中国市场。到今天，礼来在中国的员工已经达到4000多人，成为除美国之外员工数量最多的国家。
　　对于这种快速增长的部署，我们认为是具有战略眼光的，因为在全球药品市场的排行榜上，中国是第三大市场，预计到2016年将位列第二位。从2008年开始，我们在中国的销售力量翻了三倍，在研发和制造产能方面的投资也在不断增加。2011年，礼来斥资1亿美元收购了中国动物保健品公司的股权，并于2012年在上海建立了中国研发中心，此外礼来还是首家在中国专门建立风险投资基金的跨国药企。
　　苏州三期工厂将于2017年竣工投产，将建成从制剂、灌装直到分装的胰岛素全套生产线。届时，将招募和培训250余名能够熟练掌握高科技设备操作的本土技术工人，二期和三期工厂员工总数将达到700余人。在5年内，礼来两度增资并扩建在华生产基地，无疑表明了我们对这个全球未来最大医药市场的坚定信心。
　　国际药企都关注中国医改
　　健康报：当前，礼来在中国发展面临的主要困难是什么？
　　李励达：最大的挑战是如何使我们的药品能够得到及时注册，并尽快应用到临床。目前，一个药品在西方上市后，要等8年才能进入中国市场，可以说，这个时间差不短。我们希望，通过中国不断改善的临床设施和注册过程，可以更快更及时地获得药品的准入。
　　知识产权保护依然是非常大的挑战。知识产权是制药行业的生命线，除了跨国药企，对于正在积极开发自己的生物制药产业的中国来讲，知识产权的保护也是非常关键的。研发一种新药需要前期巨大的投资，相关药企面临很大的风险。过去，中国在这方面已经取得了一些进展，接下来仍然需要继续进行大刀阔斧的改革，加强相应的执法力度。
　　在中国，一个药物想要进入医保目录所需的时间还是太长。我们希望中国的医保药品目录可以提高更新频率，以确保药品上市之后，可以尽快让患者获得和使用。我们还期望中国政府可以建立一种创新药特设机制，方便更多新药进入医保目录。当前，在世界上任何一个有药品价格固定机制的国家中，一种新药获得监管机构批准后，进入医保目录的程序都是一个一个地审批，而不是像中国这样让所有新药等到一定的时间统一审批。
　　健康报：跨国药企的药品在中国的定价一直被认为过高，从正在进行的医改导向来看，中国政府正在采取措施降低药价，这些措施会给礼来这样的跨国药企产生什么影响？
　　李励达：我们一直需要一个平衡：一方面，对于低成本仿制药的需求普遍存在，事实上美国的处方药80%也都是仿制药；另一方面，大部分治疗领域存在的空缺和空白，依然需要我们继续开发创新药物，而要保持这种创新和开发的力度，就必须保证创新药的价格能够充分反映价值。比如，礼来今年在全球范围内的研发投入高达50亿美元，这对于仿制药公司是不可想象的。
　　对跨国药企来讲，营商环境至关重要。中国的新一轮医改从2009年开始，给整个医疗市场带来了很大变化，全球各大药企都非常关注这场医改，特别是医院改革以及药品报销方式改革。我们希望通过持续的改革，中国政府在提供低成本、高质量药品的同时，可以进一步认可创新药的价值，让创新药品更好地为中国患者带来更好的生活品质。

（责任编辑：秋彤）