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便秘治疗药力洛获SFDA批准

来源：中国医药报时间：2013-01-31 15:10:49 热度：1487 

　　本报讯近日，西安杨森制药有限公司在北京宣布，其首款口服促肠动力药物力洛（普芦卡必利）已获国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，用于治疗女性慢性便秘。
　　据悉，力洛是全球首个具有高选择性、高亲和力的5羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，可诱导肠的高幅推进性收缩（HAPC），促进肠道特别是结肠的蠕动，改善肠道动力和重建肠道功能。
　　研究表明，目前我国约有7000万名女性受到慢性便秘的困扰，成为这一疾病的主要受害群体。一项在北京10家医院进行的关于慢性便秘的调查显示，53%的慢性便秘患者对通过饮食进行调节和使用轻泻剂治疗的疗效不满意。
　　力洛治疗女性慢性便秘的疗效已被一项近3000名患者参加的临床试验所验证。同时，亚太地区的一项Ⅲ期临床研究也证实了力洛对亚洲慢性便秘患者具有显著的疗效，研究对象包括来自澳大利亚、中国内地与台湾地区、韩国和泰国的507位患者。这些临床研究结果均表明，力洛对于通过恢复肠道动力治疗女性慢性便秘有着良好的安全性和耐受性。（安扬）

（责任编辑：秋彤）

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