来源:中国医药报 时间:2013-05-16 15:22:23 热度:1442
本报讯 日前,云南白药集团股份有限公司等单位完成的“云南白药现代研究与应用”项目通过了云南省科技奖励办公室组织的专家鉴定。
该研究构建了云南白药复杂成分的代谢研究技术平台,解决了云南白药代谢研究的多项关键技术难题;创制了“云南白药对照品”,解决了药品检测专属性和适用性的问题;通过定量检测质量标准的建立和指纹图谱的研究与应用,实现了云南白药质量控制的精确度与力度。
该研究还发现含云南白药的血清能诱导骨髓间充质干细胞向成骨细胞分化,通过上调Cbfa1和VEGF等的表达,促进骨愈合,并在多中心临床试验中得到验证。研究还从整体动物、器官、细胞、分子水平等药理药效实验、临床验证、药物经济学成果-效果评价等多个角度系统阐述了云南白药化瘀止血、活血止痛、解毒消肿的功效,开展了规范、全面的安全性再评价研究。
专家认为,“云南白药现代研究与应用”项目在云南白药药物代谢、对骨髓间充质干细胞的影响、中药复方药效机理、在GLP条件下安全性再评价、质量控制体系提高等方面所做的集成创新,将为中药大品种的二次开发和创新起到示范作用。
(郑敏)
(责任编辑:秋彤)
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