本报讯  “50多年来，房颤抗凝治疗只能依赖华法林。但华法林存在治疗窗窄、出血风险较高、需频繁监测凝血功能并调整药物剂量、与多种食物药物有相互作用等先天‘短板’。而新型口服抗凝药达比加群酯（泰毕全）的临床应用，则开启了房颤抗凝治疗的新时代。”6月15日，在上海召开的达比加群酯中国上市会上，中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇教授等医学专家，对达比加群酯在房颤卒中预防中的作用给予了高度评价。
　　卒中是目前中国第一致死病因，卒中患者中70%是缺血性卒中，其中20%与房颤相关。北京天坛医院副院长王拥军教授介绍，心房颤动是最常见的心律失常之一，也是导致缺血性卒中的病因之一。研究显示，中国的房颤患病率为0.77%，房颤患者人数达数百万。房颤患者的卒中发生率比无房颤者增加近5倍，房颤卒中的致死率几乎是无房颤卒中的2倍。除了死亡增加之外，房颤卒中的致残率、复发率以及住院花费都高。
　　抗凝治疗是预防和降低房颤相关性卒中发病率的关键。然而长期以来，中国房颤患者的抗凝治疗不容乐观。霍勇教授将其归因为医生和患者认识上存在的不足和误区以及药物自身的问题。如50多年来，临床仅有华法林这一种抗凝治疗方案可选，还有一部分患者仍在使用对房颤卒中预防疗效甚微的阿司匹林等抗血小板药物。 
　　“由于华法林抗凝治疗的局限性，本世纪以来，多个新型口服抗凝药相继研制开发，而勃林格殷格翰公司研制的达比加群酯是其中唯一被证实能显著减少缺血性卒中发生率的药物。”中国医学科学院阜外心血管病医院朱俊教授介绍，全球第一个取得阳性结果的心房颤动预后临床试验-RE-LY研究的数据，支持和证明了达比加群酯的疗效和安全性。
　　这项全球（包括中国在内44国参加）、随机、开放标签、盲法评估预后、非劣效性Ⅲ期临床试验，在18113例患者（其中中国内地患者541例）中观察了华法林、达比加群酯110mg和150mg一天两次，随访两年时间的卒中和全身性栓塞发生率。研究结果显示：与华法林标准治疗方案相比，达比加群酯150mg每日2次口服可显著降低卒中和全身性栓塞风险达35%，不但达到非劣效，而且取得优效结果。进一步分析表明，该剂量的达比加群酯可显著降低缺血性卒中风险24%，血管性死亡、颅内出血、致死性出血风险也显著降低。达比加群酯110mg每日2次口服在预防卒中和体循环栓塞方面与华法林同样有效，大出血、致命性出血和颅内出血的发生风险则显著低于华法林。
　　“RE-LY研究亚洲人群亚组分析显示，达比加群酯的疗效在亚洲人群与非亚洲人群中是一致的，而亚洲人群中两种剂量的达比加群酯较华法林均降低大出血风险达43%。”朱俊教授介绍，达比加群酯还是目前唯一一个通过超过四年的对照随访获得了长期安全性和疗效数据的口服抗凝药物，在房颤患者的卒中二级预防方面也显示出具有一致性的长期受益。
　　“事实上，有四分之三的房颤卒中是可以预防的。”霍勇教授说，我国首个《心房颤动抗凝治疗中国专家共识》明确指出，CHADS2评分≥1分的房颤患者，卒中风险较高，若无禁忌证，应积极进行抗凝治疗。据悉，达比加群酯目前已获得欧洲ESC房颤管理指南和美国ACCF/AHA/HRS房颤指南的一致推荐。达比加群酯进入中国将为我国广大高危房颤卒中患者提供一个新的、更有效和更安全的抗凝手段。（江澜）

（责任编辑：秋彤）