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尼洛替尼会增加心血管风险

来源：健康报时间：2013-07-09 20:58:59 热度：764 

　　尼洛替尼会增加心血管风险加拿大要求医务人员加强监测
　　日前，加拿大卫生部发布了关于尼洛替尼的重要安全性信息，
　　尼洛替尼属于蛋白酪氨酸激酶抑制剂类药物，已被批准用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）慢性期的治疗；还用于对至少一种之前的治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的成人Ph+慢性期和加速期CML患者的治疗。
　　自2007年尼洛替尼首次上市以来的累计患者暴露量估计为大约39299患者年。在一项对新诊断Ph+CML患者的III期研究中（A2303），报告接受尼洛替尼治疗的患者发生动脉粥样硬化相关疾病，如外周动脉闭塞性疾病、股动脉狭窄、冠状动脉狭窄、颈动脉狭窄和脑血管意外，其中尼洛替尼300mg BID治疗患者发生率为5.0%，尼洛替尼400mg BID治疗患者发生率为6.1%。检索诺华全球安全性数据库（2005年1月1日至2013年1月31日）共发现277个动脉粥样硬化病例，其中14个为加拿大病例。关于尼洛替尼安全特性的信息更新已增补入产品手册的警告与使用注意事项、临床常见药物不良反应和上市后不良反应部分。
　　加拿大卫生部建议医务人员：
　　●在使用尼洛替尼的临床试验和上市后应用中报告有发生动脉粥样硬化相关疾病的病例；
　　●在尼洛替尼治疗期间，应对患者监测动脉粥样硬化相关疾病的征象。在尼洛替尼治疗之前和治疗期间，还应根据临床指征，频繁监测血脂和血糖谱。
　　编辑提示：尼洛替尼胶囊的中文商品名为达希纳，是一种抗肿瘤靶向药物，由诺华制药生产。该药被认为是格列卫的升级版，于2009年在我国上市。（加拿大卫生部网站）

（责任编辑：秋彤）

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