来源:中国医药报 时间:2013-07-30 14:55:39 热度:853
本报讯 继通过国内新修订药品GMP认证后,通化东宝重组人胰岛素原料药车间近日再获欧盟GMP认证。
通化东宝年产3000公斤重组人胰岛素原料药生产基地于2008年6月顺利投产,经过5年的稳定生产和质量管理体系及认证、验证体系的不断完善,于2013年4月接受了欧盟的现场检查,并于7月23日收到欧盟GMP证书,有效期3年。
通化东宝表示,通过欧盟认证标志着公司重组人胰岛素原料药的生产工艺和质量体系完全达到欧盟标准,这大大增强了通化东宝重组人胰岛素在国内外市场的竞争力。(古云)
(责任编辑:秋彤)
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