来源:中国医药报 时间:2014-03-07 00:04:00 热度:936
本报讯 近日,礼来一项后期临床试验结果显示,其试验药物Ramucirumab与安慰剂相比,能明显改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期。礼来计划今年提交其上市申请。
这项临床研究将Ramucirumab或安慰剂随机配给1200名受试者,并且均与多西他赛合并用药,受试者为之前使用铂类为基础的化疗药物治疗局部晚期或转移性NSCLC后出现进展的患者。试验显示,Ramucirumab达到了主要终点,与安慰剂相比能明显改善患者的总生存期。
礼来肿瘤产品开发及医疗事务负责人称,这项临床试验是一款生物制剂与化疗药联合使用的首个阳性Ⅲ期临床研究,用以证明在NSCLC二线治疗上,合并用药与单纯的化疗相比可以改善患者的总生存期。
“研究数据坚定了我们对Ramucirumab整个开发项目的信心。在这个项目上,我们对多种肿瘤类型进行了几项Ⅲ期及更早期的临床研究,包含Ramucirumab单一用药及与其他治疗药物的合并用药。”上述负责人补充说。(鹿呦)
(责任编辑:秋彤)
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