来源:健康报 时间:2014-12-02 21:21:31 热度:950
在刚刚结束的第65届美国肝病研究学会年会上,默沙东宣布了其试验性丙肝直接抗病毒药物“双组合”——Grazoprevir/Elbasvir (MK-5172/ MK-8742)的两项最新研究进展。
Grazoprevir/Elbasvir是治疗慢性丙型肝炎的口服固定剂量联合疗法。前者 (MK-5172) 是NS3/4A蛋白酶抑制剂,后者(MK-8742)是NS5A复制复合物抑制剂。去年10月,该组合被美国FDA授予“突破性疗法认定”,以加快该疗法的开发和审批。
一项名为C-WORTHy的研究结果显示,丙肝病毒基因1型单一感染的患者中,初治伴随肝硬化的患者以及既往治疗无应答的患者,在使用“双组合”治疗12或18周之后,不论是否再联合使用了利巴韦林,12周后的持续病毒学应答都大于等于90%。默沙东负责感染性疾病产品研发的副总裁Eliav Barr博士介绍,该研究的第三阶段名为C-EDGE,旨在评估该组合加减利巴韦林在不同病毒基因型和广泛患者人群中的表现,包括初治患者、既往治疗失败的患者、出现肝硬化的患者、慢性肾病患者 (包括血液透析) ,HIV与HCV合并感染患者,阿片类药物替代治疗患者以及遗传性血液疾病患者。
另一项C-SWIF研究,旨在观察“双组合”与核苷酸抑制剂Sofobuvir联用的效果,是一种“2+1”短疗程(6周和8周)的治疗肝硬化和非肝硬化丙肝病毒基因1型患者的方案,结果显示其持续病毒学应答为80%~94.7%。
默沙东还在大会公布了另一在研产品——MK-3682 (原名IDX21437) 一期临床试验结果。今年6月,默沙东为增强其丙肝产品的实力,以38.5亿美元购入研发丙型肝炎产品的Idenix公司。MK-3682是默沙东收购Idenix之后并入其在研产品线的一种NS5B聚合酶抑制剂。(娟 子)
(责任编辑:秋彤)
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