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中重度慢性疼痛治疗药物Zohydro ER获得FDA批准

来源：中国医药报时间：2012-07-26 10:51:58 热度：1167 

　　本报讯美国食品药品管理局（FDA）日前批准了Zogenix公司关于Zohydro ER（重酒石酸氢可酮缓释胶囊）的新药申请。这是一种用于治疗中重度慢性疼痛的药物。
　　Zohydro ER是一种口服新型氢可酮缓释片，药效在12小时内释放。
　　Zogenix公司总裁兼首席运营官Srephen Farr表示，获批后Zohydro ER将被美国药品执法局（DEA）列为第二级管制药，将会执行比现在市场上的氢可酮药物更加严格的处方和配药制度。而且Zohydro的上市使得医生多了治疗中重度慢性疼痛的可选药物，同时可避免由醋氨酚引起的肝损伤。
　　公司提交的新药申请是基于一个Ⅲ期药效研究和一个Ⅲ期安全性开放研究，有超过1100名慢性病患者参与。（来旺）

（责任编辑：秋彤）

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