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福建18家器械企业签订质量安全责任书

来源：中国医药报时间：2012-09-13 23:51:18 热度：1217 

　　本报福建讯近日，福建省食品药品监管局与省内18家无菌及植入性医疗器械生产企业签订了生产质量安全责任书。
　　为落实国家食品药品监管局相关要求，加强无菌及植入性监管，消除生产环节的不安全因素，福建省局召集省内部分无菌及植入性医疗器械生产企业负责人、质量管理者代表及设区的市局医疗器械监管人员进行了座谈，强调企业是医疗器械产品质量的第一责任人，生产企业要加强自律，依法生产，保证严格按照国家有关医疗器械法规、规章及《医疗器械生产质量管理规范（试行）》的要求组织生产，建立完善的质量保证体系；加强原辅料供应商评审及采购管理，严格按照检验规程进行原辅料、半成品和成品检验与放行，杜绝不合格原辅料投入生产使用、杜绝不合格产品出厂，确保医疗器械质量。（张祖强林颖）

（责任编辑：秋彤）

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