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国务院关于《中国(江苏)自由贸易
试验
区生物医药全产业链开放创新发展方案》的批复
江苏省人民政府、商务部:你们关于《中国(江苏)自由贸易
试验
区生物医药全产业链开放创新发展方案》的请示收悉。现批复如下:
2025年08月21日
247
创新药迎利好 临床
试验
推“30日快速审批通道”
6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床
试验
审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),推出创新药临床
试验
“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,推动我国医药产业高质量发展。
2025年06月17日
546
市场监管总局发布肝病、胃肠道吸收障碍 特定全营养配方食品临床
试验
技术指导文件
近日,市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床
试验
技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床
试验
技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件,旨在指导企业和临床
试验
机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床
试验
过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,提高注册审评审批效率,保护受试者、消费者的安全和权益,并保障产品安全性、营养充足性和临床有效性。
2025年05月26日
464
北京:建设国际医药创新公园打造技术创新“
试验
田”
新华社北京4月15日电(记者郭宇靖)记者从15日北京市政府新闻办举行的“推动首都高质量发展”系列主题新闻发布会上了解到,北京将高质量建设国际医药创新公园,以国际标准建设“类海外”创新生态,同时打造医药健康监管和技术创新“
试验
田”。
2025年04月15日
817
聚焦大湾区丨粤港澳大湾区国际临床
试验
中心在深圳成立
新华社深圳11月21日电(记者陈宇轩、曹霁阳)由深圳医学科学院牵头建设的粤港澳大湾区国际临床
试验
中心21日在深圳成立。该中心计划通过开展国际合作项目、共享数据和资源等方式,加速临床
试验
成果的转化应用,推动大湾区生物医药产业高质量发展。
2024年11月21日
873
优化创新药临床
试验
审评审批试点启动
本报北京8月5日电 (记者申少铁)国家药监局日前印发《优化创新药临床
试验
审评审批试点工作方案》,提出优化创新药临床
试验
审评审批机制,强化药物临床
试验
申请人(以下简称“申请人”)主体责任,提升药物临床
试验
相关方对创新药临床
试验
的风险识别和管理能力,实现30个工作日内完成创新药临床
试验
申请审评审批,缩短药物临床
试验
启动用时。
2024年08月06日
1234
国家药监局关于印发优化创新药临床
试验
审评审批试点工作方案的通知
为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署,持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,国家药监局制定了《优化创新药临床
试验
审评审批试点工作方案》,现印发给你们,请结合实际,认真落实。
2024年08月01日
1096
幽门螺杆菌呼气
试验
阳性怎么办
不少人在体检后,报告提示幽门螺杆菌感染呼气
试验
阳性。什么是幽门螺杆菌?呼气
试验
检测结果是阳性该怎么办?解放军总医院第一医学中心消化内科医学部副主任、教授柴宁莉对此进行了解答。
2024年07月25日
1148
特医食品临床
试验
有新规 专家解读:更体现科学性
近日,市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品临床
试验
质量管理规范》。特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。
2024年05月13日
3241
英国启动皮肤癌免疫疗法3期临床
试验
新华社伦敦4月26日电(记者郭爽)英国伦敦大学学院附属医院26日发表声明说,一项基于mRNA技术的新型皮肤癌免疫疗法3期国际临床
试验
已在该医院启动。
2024年04月27日
1461
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