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新型糖尿病药物达格列净获欧盟批准

来源：中国医药报时间：2012-11-22 22:59:17 热度：1041 

　　本报讯近日，欧盟委员会批准了阿斯利康和百时美施贵宝公司联合开发的新型糖尿病药物Forxiga（Dapagliflozin，达格列净）。
　　达格列净是一种选择性的可逆钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可独立于胰岛素外清除体内多余的葡萄糖。这是监管机构首次批准SGLT2抑制剂用于治疗2型糖尿病。
　　达格列净的使用方法为1次/日，可联合其他胰岛素药物作为饮食和运动的辅助疗法，也可为二甲双胍不耐受患者单独应用。阿斯利康和百时美施贵宝指出，在临床研究中，达格列净还显示出具有降低体重和血压的疗效。
　　英国安特里大学医院内分泌专家约翰·威尔丁说：“达格列净为临床医生提供了一个全新的选择，其获批显示了2型糖尿病治疗方面的一个重大进步。”
　　早在今年5月，欧洲药品管理局人用医药产品委员会就推荐批准达格列净。然而，由于达格列净的临床试验结果显示该药或可增加患者罹患乳腺癌和膀胱癌的风险，今年年初，美国食品药品管理局（FDA）对该药发布了完整答复函，希望阿斯利康和百时美施贵宝公司提供更多的关于达格列净的研究数据。（易遥译）

（责任编辑：秋彤）

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