齐鲁安替制药头孢无菌原料药又获CEP证书-产业资讯-大众健康之窗

产业资讯

当前位置：首页 > 产业园地 > 产业资讯

齐鲁安替制药头孢无菌原料药又获CEP证书

来源：中国医药报时间：2012-12-26 00:11:22 热度：1220 

　　本报讯日前，山东齐鲁安替制药有限公司头孢他啶碳酸钠无菌混粉原料药又获CEP证书，这已经是该公司获得的第六张无菌原料药的CEP证书。该证书是全球4张头孢他啶碳酸钠无菌混粉CEP证书之一，为国内独家拥有。欧洲药品质量管理局（EDQM）已声明不再接受其他公司相同产品的注册申请。
　　早在2004年，齐鲁安替公司通过EDQM现场检查，成为首家获得无菌原料药（头孢噻肟钠）CEP证书的国内厂家。2009年公司又有4个品种（头孢曲松钠，头孢呋辛钠，头孢唑林钠和头孢哌酮钠）获得EDQM颁发的CEP证书，同时拥有当时国内6张无菌原料药CEP证书中的5张。时隔3年，EDQM基于对齐鲁安替公司的充分信任，未经现场检查，又为该公司颁发了第六张无菌原料药CEP证书。该证书的获得标志着齐鲁安替公司又一主要品种成功打入欧洲市场。
　　（王勇进于力）

（责任编辑：秋彤）

上一条：齐鲁制药大力推行EHS体系认证

下一条：医师称9成眼药水含防腐剂滴眼液生产企业否认