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悦康药业多条生产线通过新修订GMP认证

来源：中国医药报时间：2013-03-04 13:51:13 热度：969 

　　本报讯日前，悦康药业集团片剂、硬胶囊剂生产线顺利通过新修订GMP认证检查，喜获GMP证书。这是继去年12月该公司粉针剂（头孢菌素类）生产线获得国家食品药品监管局新修订药品GMP认证之后的又一喜讯。
　　悦康药业集团粉针剂（头孢菌素类）生产线及片剂、硬胶囊剂生产线均建于2010年6月，预计年生产能力分别为25000万支、50000万片、90000万粒。自启动新修订GMP认证项目以来，公司对生产车间的硬件、软件设施进行了全面改造提升，在硬件上追求新修订GMP“质量源于设计”的理念，在软件上紧紧围绕新版GMP的原则，结合实际操作，指导药品的生产，为降低风险提供了有力保证。此外，悦康还积极组织员工参与权威机构的GMP法规和管理体系相关强化培训。
　　悦康药业集团有关负责人表示，粉针剂（头孢菌素类）、片剂、硬胶囊剂生产线通过新修订GMP认证检查，是对悦康药业集团生产条件、管理体系等硬件、软件实力的肯定，有利于提高公司产品质量和树立产品品牌，使整个生产经营管理面貌焕然一新，并为其他生产线认证提供范本，为公司实现跨越式发展打下了坚实基础。（小芳）

（责任编辑：秋彤）

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