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抢滩绿色酶法市场中化帝斯曼纯安头孢克洛上市

来源：中国医药报时间：2013-03-14 12:11:33 热度：1591 

　　本报讯近日，中化帝斯曼制药（DSP）在其DSM纯安系列产品中又增加了新产品——DSM纯安头孢克洛。据悉，这是该公司位于中国淄博的多功能车间生产的首个第二代半合成头孢菌素产品。该产品上市后，将对我国采用酶法技术生产头孢菌素产品起到推动作用。
　　DSM纯安头孢克洛是第二代头孢菌素类抗生素，主要用于治疗肺炎、中耳炎、咽喉炎和尿路感染等细菌感染，临床使用较为广泛。与传统化学法生产相比，纯安头孢克洛生产采用独特的生物酶，可以减少特殊化学物质的使用，化学溶剂的使用量减少了90%，废水的排放减少了80%，其质量更高、更纯、更稳定。
　　中化帝斯曼制药新业务开发副总裁Michael Hartmann表示：“DSM纯安头孢克洛的成功上市，是我们在酶法技术平台上扩展更高级的半合成头孢菌素产品组合方面迈出的关键的一步。这体现了我们在抗生素研发领域和以结果为导向方面的承诺；在中国淄博新生产场地建成不到一年的时间里，我们就为市场带来了首个新产品。这个产品将以客户熟悉的中化帝斯曼独一无二的品质，从中国走向全世界。”
　　去年10月22日，工信部颁布《化学原料药（抗生素/维生素）行业清洁生产技术推行方案（征求意见稿）》。此意见稿要求，国内原料药企业以低能耗、低污染的生物法，替代高能耗、高污染的化学法生产β-内酰胺类系列抗生素关键中间体工艺技术，到2015年绿色酶法普及率达到60%（目前全行业绿色酶法普及率仅为30%）。
　　目前原料药行业内只有7-ACA的酶法催化技术普及率较高，6-APA、阿莫西林、氨苄西林酶法技术普及还有一定差距。健康网首席研究员吴慧芳认为，上述意见稿虽然不是强制法规，却是重要的质量加分因素和品质象征，并且在其他产品领域也具有参考意义，培南类、合成他汀类等已有相似工艺研发和产业化进程项目，普及酶法技术将是大势所趋。（方剑春）

（责任编辑：秋彤）

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