来源:中国医药报 时间:2013-03-21 15:23:21 热度:1011
本报讯 近日,阿斯利康发布了其在对Naloxegol进行的一项Ⅲ期临床试验中得到的安全性数据,该药用于阿片引起的便秘的治疗。
该Ⅲ期临床试验的第四项试验对该药物的长期安全性及不良事件概况进行了评价。试验中,534名患者每日服用一次Naloxegol,连续服用52周,另有270名患者使用常规通便药物。研究显示,与常规通便药物相比,Naloxegol最常见的副作用有疼痛、腹泻、恶心等,而在严重不良事件上两者没有差别。
阿斯利康全球药品开发主管Briggs Morrison说:“该试验得到的高水准安全性结果与先前报道的该药Ⅲ期临床试验的安全性结果相似。”现在该药的试验计划已经完成,其在美国与欧洲的注册申报工作计划于今年第三季度展开。
Naloxegol是一种外周作用mu-阿片受体拮抗剂(通常被称为NKTR-118),由阿斯利康于2009年从内克塔治疗公司收购获得。(医文)
(责任编辑:秋彤)
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