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多发性骨髓瘤新药瑞复美上市

来源：健康报时间：2013-06-25 15:08:31 热度：1098 

本报记者陈晓曼

　　新基公司近日宣布其治疗多发性骨髓瘤新药瑞复美（来那度胺胶囊）在中国上市。根据2013年初国家食品药品监督管理局的批准，瑞复美将与地塞米松联合应用，治疗至少接受过一次疗法的成年多发性骨髓瘤患者。
　　多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液系统恶性肿瘤，中国多发性骨髓瘤的患病率约为2/10万，现患病人达到7万余例，多以中老年人为主，但近年也有年轻化趋势。若不进行治疗，多发性骨髓瘤患者仅能生存6个月～12个月，而通过目前治疗手段，也只能使大多数患者的生命延长3年。在新确诊的多发性骨髓瘤患者中，有10%～30%的患者对化疗无响应，即使对初始治疗有反应者，也几乎都会复发。“所以，对骨髓瘤患者治疗的首要目标是要长期控制疾病不进展。瑞复美的上市，意味着我国进入了多发性骨髓瘤的新时代，我们有信心使其变成可控的慢性疾病。”北京大学人民医院血液病研究所所长黄晓军教授说。
　　作为新一代免疫调节剂的代表性药物，瑞复美可直接抗肿瘤，抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡，同时，它可以调节免疫功能，激活免疫效应细胞，促进多种抗肿瘤细胞因子的合成。目前，该药已在70个国家获批，为近30万名多发性骨髓瘤患者提供治疗，有的患者生存期可达8年～10年。该药在中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者中进行的II期临床研究结果显示，瑞复美联合低剂量地塞米松方案在接受过既往多次治疗患者中的总缓解率达47.6%，且94.7%的患者疾病稳定；所有完成6个以上疗程的患者中，72.2%实现了1年的生存期。
　　该项临床研究的主要研究者、上海长征医院血液科主任侯健教授说：“瑞复美具有不良反应易管理、耐受性良好的优点，且口服用药大大提高了患者依从性，省去了相应的住院费用和麻烦。”

（责任编辑：秋彤）

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