国产药企“开抢”仿制药市场-产业资讯-大众健康之窗

产业资讯

当前位置：首页 > 产业园地 > 产业资讯

国产药企“开抢”仿制药市场

来源：羊城晚报时间：2013-07-16 21:39:54 热度：785 

　　自昨日起终止股票交易的天方药业，在临摘牌前，向吸收合并方中国药业献出了一个惊喜：由天方药业与中国科学院上海药物研究所共同研究开发的TPN729MA目前申报国家1.1类新药，天方药业已于7月12日收到国家食品药品监督管理总局的临床批件。TPN729MA是临床拟用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的新药，俗称国产“伟哥”。
　　据悉，辉瑞抗ED（男性勃起功能障碍）药物蓝色小药丸“万艾可”，俗称“伟哥”的专利保护明年年中即将到期，而辉瑞方面也透露出对于专利即将到期，没有刻意采取相关措施。为此，不少国产药企早已蠢蠢欲动，一方面要抢在“万艾可”专利期一到就立即推出相关产品占领市场，另一方面也要抢在其他药企之前“首仿”成功，以求能享有首仿药的定价优势。
　　事实上，天方药业并不是抢仿“伟哥”的第一人，国内早有药企已经启动仿制药报批。广药集团旗下的广州医药研究总院就早已启动万艾可的“抢仿”，目前广药版“伟哥”的新药已经获药监部门批准。记者在国家食药监总局数据库药品注册批件发送信息一览中看到，广州白云山制药股份有限公司的枸橼酸西地那非早在2005年就已经拿到相关药品注册批件。该公司有意申报生产批件，希望成为国内首仿企业。
　　除广药外，截至目前，江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药、北京中天康达医药、广东生物化学制药工程技术开发中心等20家企业均已在申请枸橼酸西地那非相关批文。
　　据了解，目前国内上市的治疗ED同类药物包括辉瑞制药的“万艾可”（西地那非）、拜耳的“艾力达”（伐地那非）和礼来的“希爱力”（他达拉非）。而其中，仅辉瑞“万艾可”2012年在华整体销量就有传已近10亿元，占据北上广50%以上的ED类化学药市场。一旦“万艾可”专利到期，随着一众国产“伟哥”的上市，势必将对现有的抗ED药物格局产生影响。

（责任编辑：秋彤）

上一条：跨国药企面临专利到期冲击

下一条：东阿阿胶出厂价7年上调13次