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导致腹腔内液体增加百特召回自动腹透机

来源：健康报时间：2013-07-30 09:51:16 热度：1516 

　　召回公司：百特医疗用品贸易（上海）有限公司
　　召回产品：便携式自动腹透机（注册号：国食药监械（进）字2006第2451533号）
　　产品适用范围：用于肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。
　　涉及产品在中国的销售数量：439台（其中10台已不再使用或报废）
　　召回原因：该产品在中国以外的市场发生了腹腔内液体增加的时间，虽然事件是由于患者的使用错误及/或配方错误引发，但为了降低该事件的发生风险，百特决定对全球的HomeChioce系列的机器进行软件升级，升级后版本10.4。
　　纠正行动：起草《客户沟通函》，沟通软件升级事宜；由百特公司的工程师负责机器软件升级。（国家食品药品监督管理总局网站）

（责任编辑：秋彤）

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