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强生召回脊柱外科工具本次召回不涉及中国

来源：健康报时间：2013-07-30 09:49:36 热度：1062 

　　近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于弯曲执弯棒时弯棒的尖端破损等原因， Synthes GmbH公司对其生产的脊柱外科用工具（注册号：国食药监械（进）字2011第1100822号(更)）进行主动召回。
　　Synthe接收到几项投诉，外科医师尝试弯曲执弯棒时弯棒的尖端破损。大部分投诉均涉及尝试弯曲热加工钴铬（CoCr）棒，该热加工钴铬棒是Matrix系统的组成部分。返回现场产品尖端的失效模式包括近端尖端（即，靠近外科医师的尖端）脆性断裂。确定根本原因是材料强度和最初涉及的几何形状。
　　该公司称本次召回不涉及中国。国家食品药品监督管理总局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

（责任编辑：秋彤）

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