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通化东宝胰岛素原料药生产基地通过欧盟GMP认证

来源：健康报时间：2013-07-30 09:48:31 热度：1111 

　　日前，通化东宝药业股份有限公司发布公告称，该公司投资的年产3000公斤重组人胰岛素原料药生产基地通过欧盟GMP认证，标志着通化东宝重组人胰岛素原料药的生产工艺和质量体系完全达到欧盟标准，大大增强了通化东宝重组人胰岛素在国际、国内市场的竞争力。
　　该生产基地累计投资7亿元，于2008年6月投产，经过5年的稳定生产和质量管理体系及认证、验证体系的不断完善，今年4月接受了欧盟的现场检查，7月23日收到欧盟GMP证书，有效期为3年。通化东宝已成为亚洲最大的基因重组人胰岛素生产基地，也是世界三大重组人胰岛素生产基地之一。
　　另悉，通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素注射液的6个规格产品进入了《国家基本药物目录》（2012年版），分别为：重组人胰岛素注射液（短效），商品名：甘舒霖R，规格：300单位、400单位；重组人胰岛素注射液（中效），商品名：甘舒霖N，规格：300单位、400单位；重组人胰岛素注射液（预混30R），商品名：甘舒霖30R，规格：300单位、400单位。（崔颖）

（责任编辑：秋彤）

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