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阿达木单抗添新适应证获得批准

来源：健康报时间：2013-08-20 11:40:07 热度：889 

　　近期，阿达木单抗用于强制性脊柱炎的新适应证获得批准。该药物为全人源单克隆抗体，药物免疫原性更低，其而采用皮下注射给药的方式，易被患者接受。
　　据介绍，强直性脊柱炎（AS）是一种主要侵犯脊柱,并可不同程度的累及骶髂关节和周围关节的慢性进行性炎性疾病。目前我国采用缓解病情抗风湿药物很常见，其应用比例远高于欧洲。然而，2010版欧洲抗风湿病联盟推出的《AS治疗指南》及2010年中华医学会风湿病学分会发布的《AS诊断及治疗指南》均指出，传统抗风湿药物，如柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤等对中轴型AS治疗缺乏证据。对于高活动性的AS应进行抗TNF治疗。
　　一项欧美43个中心进行的随机、双盲、对照研究证实，阿达木单抗治疗AS在西方患者中具有良好疗效。该药在中国AS患者中的临床研究结果与全球结果一直。结果显示，在治疗12周时，阿达木单抗组达到ASAS20%改善标准为67.2%，对照组仅为30.4%，且在第二周时就能观察到两组患者改善比例的差异。此外，与安慰剂组相比，阿达木单抗组在12周达到ASAS40、ASAS5/6等指标的比例均升高。（王丹）

（责任编辑：秋彤）

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