来源:健康报 时间:2013-08-27 14:25:39 热度:929 播放
日前,由中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士、石远凯教授等共同完成的ICOGEN试验结果在国际顶级学术杂志Lancet Oncology在线发表。该试验采用随机、双盲双模拟、多中心、阳性药物平行对照的研究设计,直接对比埃克替尼和吉非替尼,是全球第一项两个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)之间的直接对照研究。研究结果显示,埃克替尼的疗效和安全性与吉非替尼相当或更优,对于EGFR突变患者的治疗效果更为突出。
EGFR-TKI是肿瘤分子靶向治疗的里程碑,是具有EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌患者的有效治疗药物。埃克替尼是我国科学家自主研发的一类新药,是继吉非替尼和厄洛替尼之后全球第三个上市的EGFR-TKI,具有完全的自主知识产权。2010年7月埃克替尼获批首先在中国上市。
ICOGEN试验由孙燕院士作为主要研究者,组织了全国27家医院共同完成,于2009年1月启动,2010年5月结束。中国医学科学院肿瘤医院内科实验室作为本研究的中心实验室,完成了全组患者中提供了肿瘤组织标本的152位患者的EGFR基因突变检测及其相关的分子生物学分析。
对于此项研究,Lancet Oncology配发了长篇述评,认为埃克替尼是一个完美的案例,它开创了中国抗肿瘤药物研制的先河。Lancet Oncology的评论者一致认为,该试验是一个高质量的临床研究。该研究结果曾于2011年和2012年的美国肿瘤学年会、世界肺癌大会和欧洲肿瘤年会等学术会议上交流。(胡兴胜 韩晓红)
(责任编辑:秋彤)
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