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Stivarga新适应证在日本获得批准

来源：中国医药报时间：2013-08-29 18:54:00 热度：977 

　　本报讯拜耳近日宣布，其口服多激酶抑制剂Stivarga （regorafenib）新适应证申请获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于既往经系统治疗后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者的治疗。这是Stivarga在日本获批的第二个适应证。
　　Stivarga新适应证的批准，是基于关键性Ⅲ期GRID试验的结果。数据表明，在既往经甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗后病情恶化的GIST患者中，与安慰剂相比，Stivarga显著改善了疾病无进展生存期（PFS）。
　　目前，Stivarga已获美国、日本在内的数个国家批准，用于转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。该药于今年6月27日获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见：建议批准用于mCRC成人患者的治疗。欧盟委员会（EC）预计将在今年晚些时候做出审批决定。
　　GIST是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤，患者多为老年人。
　　Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，其能够抑制促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR 1-3，KIT，RET，PDGFR及FGFR。（谷文）

（责任编辑：秋彤）

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