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FDA批准脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿

来源：中国医药报时间：2013-08-29 18:53:05 热度：1359 

　　本报讯诺华近日宣布，其脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应证申请获得了美国食品药品管理局（FDA）的批准：用于2个月以上的婴幼儿，预防4株脑膜炎奈瑟菌（血清型A，C，Y和W-135）导致的脑膜炎球菌病。
　　随着这一扩大适应证的获批，Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖面。现在，美国的儿科医生可以为婴幼儿、儿童、青少年提供一个单一的疫苗，用于对抗4种最常见血清型脑膜炎球菌的感染。
　　这是目前首个也是唯一一个获批用于2个月大婴儿的四价脑膜炎球菌疫苗。在美国，婴幼儿的脑膜炎球菌病发病率最高，小于7个月大的婴儿对脑膜炎球菌病感染的抵抗力最为脆弱，感染几率是14~24岁年轻人的7倍。患病后，超过10%的婴儿会死亡。幸存的婴儿中，约20%会留下终身后遗症，包括截肢、听力丧生、瘫痪和脑损伤。
　　FDA对该适应证的批准，是基于在澳大利亚、加拿大、拉丁美洲、中国台湾、美国开展的3个随机多中心研究，涉及8700多名婴幼儿。数据表明，Menveo产生了强大的保护性免疫反应，同时在与其他常规儿科疫苗同时注射免疫时，耐受性良好。
　　Menveo于2010年2月获批用于青少年和成人（11～55岁），于2011年1月获批用于儿童（2～10岁）。（付冉）

（责任编辑：秋彤）

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