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梯瓦新药Lonquex获欧盟上市批准

来源：中国医药报时间：2013-08-29 18:52:22 热度：1435 

　　本报讯日前，梯瓦制药的新药Lonquex(Lipegfilgrastim)被欧盟委员会批准用于缩短肿瘤患者经细胞毒化疗后嗜中性白细胞减少（低白细胞计数）及发热性中性粒细胞减少的持续时间（每一化疗周期给予一次皮下注射剂量）。
　　和培非格司亭（聚乙二醇非格司亭）一样，Lonquex是一种长效的重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF)，是梯瓦制药品牌药物部门被批准上市的首个生物药物。
　　Lonquex完成了完整的Ⅲ临床试验，结果显示，在缩短癌症化疗后中性粒细胞减少持续时间方面，Lonquex的安全性和有效性可与培非格司亭相媲美。
　　据悉，这次欧盟对Lonquex的批准比预期的时间要早，Lonquex的上市申请在欧洲人用医药产品委员会(CHMP)给出积极意见后仅8周就获批了。（玉林）

（责任编辑：秋彤）

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