□本报首席记者 曹 政□

　　3月底，国家卫生计生委网站公布了甲巯咪唑统一配送的企业名单，这标志着国内首个定点生产的基本药物供应保障“落地”。国家卫生计生委药政司相关负责人4月2日在接受本报记者采访时表示，此次甲巯咪唑生产供应模式的改革，为其他短缺药品的定点生产作了有益探索。
　　甲巯咪唑定点保障模式建立
　　基本药物定点生产方案在2012年便已公布。国家卫生计生委、工信部、国家发改委、国家食品药品监管总局4部门选择一些用量小、临床必需的基本药物，统一定价，通过招标的方式选择企业定点集中生产。
　　甲巯咪唑起初并未出现在首批公布的试点名单中。2013年7月，网络上反映部分地区出现国产甲巯咪唑“药荒”问题，有的地方甚至全城“一盒难求”。甲巯咪唑被追加进基本药物定点生产试点名单，并率先确定了生产企业、采购价格及招标配送规则。
　　记者了解到，作为唯一维持生产甲巯咪唑原料药和制剂的企业，北京燕京药业被确定为定点生产企业，目前已具备每月生产甲巯咪唑（5毫克）1亿片的能力，基本能满足全国市场需求。国家卫生计生委和工信部与企业建立了每月固定的沟通联系机制，保证企业的生产。
　　据介绍，为保证甲巯咪唑的供应，各地招标采购中心以省为单位遴选1家~3家配送企业承担统一配送，以便与北京燕京药业做好产销对接。遴选原则是在企业自愿参与的前提下，从本地区规模大、配送覆盖面广、配送率高、服务好的配送企业中选择。配送企业从北京燕京药业采购药品实行现款现货，各级医疗卫生机构必须货到付款。甲巯咪唑的价格则统一按照国家发改委确定的最高零售指导价（5毫克×100片，4.9元/瓶）销售。
　　药政司相关负责人表示，通过政府的推动，甲巯咪唑生产企业和配送企业建立了固定的联系，探索了定点生产的供应保障机制，今后将扩展到其他短缺药品定点生产中。
　　一些关键问题还需厘清
　　多位生产配送企业负责人对记者表示，甲巯咪唑情况比较特殊，如果将它的生产供应作为定点生产的模式推广，一些关键问题还需要厘清。
　　确定定点生产的药品需求，是保证企业定点生产正常运转的基础条件，但在基本药物集中采购过程中，带量采购一直未能得到有效落实，在实施定点生产中，这一问题能否得到解决？
　　药政司相关负责人表示，此次北京燕京药业还是根据各地配送企业提交的甲巯咪唑需求数量及时足量发货，以确保各级医疗机构尤其是基层机构患者用药。下一步，国家卫生计生委将通过建立健全药品供应保障的信息化系统，完善短缺药品预警机制，及时掌握药品供需情况，采取综合措施保障药品临床供应。
　　产品市场价格偏低，企业缺乏生产积极性，一直是药品短缺的重要原因。确定定点生产药品的价格至关重要。早在2007年，相关部门为解决药品短缺问题，曾批准10家企业推行过一轮药品定点生产试点，但最后不了了之，其中一大障碍，就是在最高零售价格之下，配送成本阻碍了定点生产药品走向市场。
　　记者了解到，由于此前甲巯咪唑招标价格一直低于其最高零售价50%以上，因此，此次定点生产按照最高零售指导价统一定价，可以在保证生产企业积极性的同时，给配送商留下合理的利润空间。但有相关部门负责人向记者透露，包括甲巯咪唑在内的定点生产药品，仍在探索建立新的价格谈判机制，其原则是“企业有微利，确保市场供应”。
　　配送将是监管重点
　　有专家告诉记者，在统一定点生产、统一招标采购、统一配送、统一储备这一系列链条中，配送是最容易出问题的环节。
　　首先是各地确定的配送企业网络是否足够健全，能否保证药品及时送到基层。记者翻阅了此次甲巯咪唑统一配送的企业名单，上面多为国药、华润、九州通等大型医药企业。有省级招标部门负责人介绍，基层配送网络覆盖面足够广，是他们遴选配送企业的重要标准。
　　其次，配送企业与上下游之间的沟通是否顺畅。有医药公司负责人向记者表示，从甲巯咪唑的配送流程看，一方面配送商需要先垫付资金，与生产企业现款现货交易；另一方面，对于医疗机构能否货到付款，企业缺乏约束能力。“在这个问题上，配送商还是有压力的。”
　　还有药品招标部门负责人表示，由于定点生产的药品多为市场短缺且急需的品种，需要防范少数配送企业囤货抬价。记者从北京燕京药业了解到，企业向各省供货采取了少量多次的方式。
　　“配送将是监管的重点。”药政司相关负责人告诉记者，为确保药品供应，将对各省进行督导检查，发现问题立即通报，对于未能履行供货义务的企业，将列入基本药物集中采购的不良记录名单。
　　定点生产品种不会随意扩大
　　除了甲巯咪唑这样的小品种药，定点生产是否会延伸至一般品种？药政司相关负责人认为，定点生产会严格限定在少数品种。“凡是能够发挥市场机制保障供应的，都不会进行定点生产。只有在市场调节失灵的少数品种上，政府才会进行调控。”
　　这位负责人向记者表示，定点生产只是低价药品供应保障的手段之一。目前，国家发改委正在会同有关部门研究鼓励低价药品生产供应的价格政策；国家卫生计生委将完善低价、短缺药品招标采购政策，对纳入低价药目录的品种直接挂网采购，同时将基本药物品种、剂型、规格、包装的优化升级纳入研发项目，支持企业开展老药新制研究，进一步改进生产工艺；国家食品药品监管总局将积极支持小品种药的集中生产，为该类产品文号转移的审评审批提供便利。
　　记者也从工信部了解到，为了避免小品种药生产分散、生产企业条件差造成供应不稳定问题的出现，工信部计划遴选若干综合实力强、基本药物小品种药比较集中的企业，支持其引入其他企业的生产文号，建设小品种药集中生产基地，提高生产集中度，保障一批小品种药的稳定供应。

（责任编辑：秋彤）