来源:健康报 时间:2014-05-06 08:15:17 热度:1327
丽珠集团原创新药艾普拉唑研发与产业化项目日前荣获广东省科技进步一等奖。该项目从1万多个化合物中筛选出活性最强的分子实体,采用专利技术合成,在线监控生产,建立了严格的中控指标;用定位释药技术,解决了药物稳定性的问题,全面完成了药理药代及特殊毒性研究;自主设计实施I-IV期临床试验,零缺陷通过国家食药监局现场核查成功上市。
为保证患者用药安全,丽珠集团与美国、韩国共同签属“艾普拉唑全球药物警戒联盟协议”,对上市后4000名患者进行安全性再评价,通过胃pH实时监测技术和体内代谢研究,发现艾普拉唑起效快,作用时间长,药效比同类药强4倍且无个体差异,已成为治疗酸性疾病的一线用药。该产品有20项发明专利在美国、欧州等9个国家授权,获欧州专利局的高度评价。
同时,丽珠集团抗病毒颗粒抗新发传染性疾病的技术发明及其应用获得广东省科技进步三等奖。(张灿灿)
(责任编辑:秋彤)
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