来源:中国医药报 时间:2012-06-19 15:06:15 热度:1087
本报讯 健康元全资子公司深圳市海滨制药有限公司在受德国GMP认证机构对其无菌美罗培南制剂生产车间现场检查后,近日收到该认证机构颁发的欧盟认可的EU-GMP证书,证书有效期为3年。
健康元表示,据可查资料显示,海滨制药成为国内首家无菌美罗培南制剂(注射用粉末)通过欧盟EU-GMP认证的企业,也是目前国内同时拥有通过欧盟EU-GMP认证的无菌原料药及其无菌制剂(注射用粉末)生产厂家。
健康元称,此次获得欧盟EU-GMP证书,意味着海滨制药的无菌美罗培南制剂(注射用粉末)已通过与该产品欧盟上市许可有关的GMP审查,加之2011年通过的无菌美罗培南(原料药)通过欧盟EU-GMP的认证,未来将对海滨制药在欧盟规范市场和其他市场的销售带来积极影响。财务数据显示,健康元2011年实现营业收入47.9亿元,实现净利润2.6亿元,其中海滨制药产品实现销售收入5.8亿元,实现净利润贡献约1.45亿元。(胡芳)
(责任编辑:秋彤)
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