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美FDA13年来首次批准减肥药上市

来源:中国医药报 时间:2012-07-03 14:19:45 热度:1093

    美国食品和药物管理局日前批准商品名为Belviq的减肥药上市。这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。
  这种药物的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于体重指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、2型糖尿病和高胆固醇血症等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。
  这种药物能够激活服用者大脑内的5-羟色胺2C受体,帮助他们在进食较少的情况下就产生吃饱的感觉,从而起到减肥作用。其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者参与的3项临床试验中得到验证。
  在这些试验中,所有参与者均减少日常热量摄入并辅以锻炼,部分参与者服药,另一部分则服用安慰剂。1年后的数据显示,服药者体重减轻约6%,服用安慰剂者体重减少2%~3%。试验还显示,其不良反应主要有头痛、疲劳、口干等,糖尿病患者还容易引起低血糖。
  FDA药品评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克当天说,肥胖是一个重要公共卫生关切,这种药物获得批准,为美国肥胖者和超重者提供了一种新的治疗选择。
  (新华社)

(责任编辑:秋彤)

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