来源:中国医药报 时间:2012-11-01 15:57:56 热度:1728
本报讯 近日,默克雪兰诺和Auxogyn(专注于生殖健康领域革新的公司)宣布,双方已就Auxogyn专有的早期胚胎发育能力评估(Eeva)测试技术签订了战略协议。根据协议条款,默克雪兰诺将为Eeva测试技术的开发和商业化提供战略性支持。
Eeva测试技术适用于绝大多数的标准胚胎孵化器,它集成了胚胎培养用多孔盘(multi-well dish)和暗视场照明数字倒置相差延时显微镜。该测试技术通过应用智能计算机视觉软件来分析胚胎发育,进行实验室测量,从而为临床医生评估胚胎发育的信息提供帮助。
一项旨在验证Eeva技术的临床安全性、有效性和效用的前瞻性、多中心临床试验研究显示,Eeva测试技术能够预测卵裂期的囊胚形成情况,特异性为 85%,与传统的形态学检查相比,其可将假阳性率从43%降低至15%。亦将阳性预测值从34%提高至55%。Eeva测试技术还具有跟踪和分析细胞分裂时间的能力,准确度为90%。
Auxogyn总裁兼首席执行官Lissa Goldenstein表示,Eeva测试技术将为生育诊所提供非侵入性计算机化测试,从而协助胚胎选择过程中的决策制定。
Eeva测试技术于今年7月获得欧洲统一(CE)认证,目前正在接受美国食品药品管理局(FDA)的审查。(张旭)
(责任编辑:秋彤)
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