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华北制药土霉素通过新版GMP现场检查

来源：中国医药报时间：2012-11-14 01:29:04 热度：1031 

　　本报讯华北制药制药总厂土霉素非无菌原料药日前顺利通过河北省食品药品监督管理局的现场认证检查。至此，华北制药成为河北省乃至全国同行业（品种）率先通过土霉素新版药品GMP审查的生产厂家，标志着华北制药的质量管理理念、水平继续领跑同行。
　　土霉素非无菌原料药是华北制药的传统品种，公司着眼质量领先的理念，立足长远，突出抓好新版药品GMP认证工作总体规划。他们从系统设计升级到协同软件提升，都与质量体系的要素有机结合，建立了适合新版GMP要求的体系构架，同时严格按照新版GMP规范开展现场改造、软件升级等工作，通过完善GMP各要素的管理要求和生产质量管理流程，达到了新版GMP的各项标准。
　　（王春魁）

（责任编辑：秋彤）

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