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我国出台药品试验数据保护办法
国家药监局5月15日发布《药品试验数据保护实施办法》，并于当日起施行。办法明确，境内外均未上市的创新药、境外已上市但首次进入中国的原研药品，给予6年最长保护期，这是对原始创新的全力护航，保护范围覆盖药学研究、非临床试验、临床试验等全部关键数据。
  • 2026年05月15日
  • 54
新规出台 创新药试验数据保护有了“保险箱”
国家药监局5月15日发布《药品试验数据保护实施办法》，并于当日起施行。这是我国深化医药审评审批制度改革、激励药品原始创新、守护公众健康的重要举措。
  • 2026年05月15日
  • 54
脑机接口，唤醒脊髓损伤患者的“手”
前不久，我们研发的植入式脑机手部运动功能代偿系统（NEO系统）获批上市，它是全球首个经过大规模临床验证的采用半侵入式设计的脑机接口，能够帮助脊髓损伤患者恢复手部运动功能，实现脑控抓握等，提高生活自理能力。
  • 2026年05月13日
  • 183
以人工智能赋能医疗健康产业发展
案由：近年来，我国人工智能技术在赋能医疗健康产业发展方面取得显著成效，也面临一些问题，例如政策法规有待完善，跨部门协调与监管能力需提升；市场推广难度大，基层医疗机构接受度较低；技术可靠性、数据安全性有待加强，专业人才匮乏等。
  • 2026年04月16日
  • 827
人机交互新形态走向临床
不久前，国家药监局正式批准国内首例植入式脑机接口产品的医疗器械注册证，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。这项被誉为“人机交互终极形态”的前沿技术，首次以医疗器械的“身份”进入临床应用阶段。
  • 2026年04月14日
  • 924
一株海藻，如何变身创新药？
最近，中国海洋大学教授、青岛海洋生物医药研究院首席科学家于广利远赴智利，只为一株南极褐藻。
  • 2026年04月08日
  • 907
中华人民共和国药品管理法实施条例
《中华人民共和国药品管理法实施条例》已经2025年12月31日国务院第76次常务会议修订通过，现予公布，自2026年5月15日起施行。
  • 2026年03月20日
  • 1344
脑机接口加速“接入”健康
装上智能仿生手，截肢患者可以轻松拿起水杯喝水；高位截瘫患者用意念移动电脑光标，操控轮椅，指挥机器狗取外卖……
  • 2026年02月13日
  • 2015
中华人民共和国药品管理法实施条例
2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布　根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订　根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订　2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订
  • 2026年01月27日
  • 2818
拆分成人药 专用药短缺——儿童药不规范使用问题调查
随着我国呼吸道传染病进入高发季节，儿童因免疫力较低成为易感人群，一些家长存在用成人药减量给孩子吃的误区，儿童用药仍然存在“剂量靠猜、用药靠掰”的现象。
  • 2026年01月22日
  • 1453

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