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上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长
本报北京7月26日电 （记者申少铁）记者从国家药监局获悉：今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。
  • 2025年07月27日
  • 143
刘国中在广东调研时强调 有力有效推进农业科技创新 加快先进医疗器械研发应用
新华社广州7月5日电　中共中央政治局委员、国务院副总理刘国中3日至5日到广东调研。他强调，要深入学习贯彻习近平总书记关于“三农”工作和卫生健康工作的重要论述，按照党中央、国务院部署，加快推进农业和医疗领域科技创新，因地制宜发展农业新质生产力，提升药品医疗器械自主创新能力，有力促进产业提质升级和经济高质量发展。
  • 2025年07月05日
  • 390
海南自贸港药品、医疗器械“零关税”政策享惠货值超亿元
新华社海口6月21日电（记者罗江）记者日前从海口海关获悉，自2024年12月25日海南自贸港药品、医疗器械“零关税”政策实施以来，已进口货值1.14亿元，累计减免税款约1500万元。
  • 2025年06月21日
  • 438
京津冀首个医疗器械保税维修试点落地
本报天津6月5日电 （记者靳博）日前，位于天津自贸试验区的GE医疗天津基地正式获得商务部批复，成为京津冀地区首个医疗器械保税维修试点企业。基地可在综合保税区外直接承接全球高端医械备品、备件的检测、维修服务。与传统模式相比，这项新业务可将备件维修周期缩短30%。
  • 2025年06月06日
  • 380
三部门：对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励
央视网消息：国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》。其中提出，内部举报人获得举报奖励应当同时符合下列条件：（一）有明确的被举报对象和具体违法事实或者违法犯罪线索，并提供了关键证据；（二）举报事项事先未被药品监督管理部门掌握；（三）举报事项经药品监督管理部门查处结案并被行政处罚，或者依法移送司法机关被追究刑事责任。
  • 2025年06月05日
  • 312
《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的解读
《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2025年第30号）已于2025年3月18日印发。自发布之日起实施（以下简称《公告》）。现将《公告》调整和优化的背景、主要原则和重点问题说明如下：
  • 2025年03月19日
  • 607
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告
2020年9月，《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号，以下简称《公告》）发布实施。为深入贯彻党中央、国务院关于推进高水平对外开放等部署，全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，持续深化医疗器械监管改革，促进医疗器械产业高质量发展，现就《公告》部分要求进一步调整和优化如下：
  • 2025年03月19日
  • 657
中国产ECMO系统获欧盟医疗器械认证
新华社布鲁塞尔/广州1月27日电（记者马晓澄　丁英华）中国企业自主研发的体外膜肺氧合（ECMO）系统近日获得欧盟认可的南德认证检测公司认证，意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。
  • 2025年01月27日
  • 869
加快创新药和医疗器械上市
党的二十届三中全会《决定》提出，“健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善中医药传承创新发展机制。”
  • 2025年01月12日
  • 1137
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，现提出以下意见。
  • 2025年01月03日
  • 877

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