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司法部、市场监管总局、
国家药监局
负责人就《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订答记者问
2026年1月16日,国务院总理李强签署第828号国务院令,公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》),自2026年5月15日起施行。日前,司法部、市场监管总局、
国家药监局
负责人就《条例》有关问题回答了记者提问。
2026年01月28日
102
商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见
药品零售行业是国家医药卫生事业的重要组成部分,关系人民健康和生命安全。为贯彻落实党中央、国务院有关决策部署,强化药品零售行业专业服务、健康促进、应急保供等功能,打造更好服务人民医药健康需求的“健康驿站”,现提出如下意见:
2026年01月22日
350
脑机接口,加快接入现实生活
1月1日,我国首个脑机接口医疗器械标准正式实施。从患者用意念操控电脑到指挥机械臂、机器狗,从实验室的前沿科技到门诊里的问询评估……当下,脑机接口技术飞速发展,正加快接入现实生活,相关政策、标准的发布,为“接入”现实描画了更加清晰的路径。
2026年01月10日
706
创新破局 国产高端医疗器械崛起正当时
2025年,
国家药监局
共批准76个国产创新医疗器械上市,数量连续3年维持高位,覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。
2026年01月06日
1633
《关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知》政策解读
为优化我国药品供应保障体系,进一步提高药品供应保障能力,优化产业结构,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、
国家药监局
等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,经向社会公开征求意见后按程序印发实施《第四批鼓励仿制药品目录》(以下简称第四批目录)。
2026年01月05日
1508
2025年我国有76个创新药获批上市
本报北京1月4日电 (记者申少铁)
国家药监局
日前公布数据:2025年我国已批准上市的创新药达76个,超过2024年的48个,创历史新高。此外,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,同样创历史新高。
2026年01月05日
886
药理学家:这一年,国产创新药正在经历“DeepSeek时刻”
身为医药人,站在2025年岁末,有一种格外强烈的感慨:从被业界誉为“中国创新药元年”的2015年算起,十年磨一剑,国产创新药正在经历“DeepSeek时刻”:以长期积累的创新努力迎来产品重大突破。
2025年12月31日
1895
国家药监局
将一批高端器械列入优先审批目录
记者12月26日从
国家药监局
获悉,
国家药监局
日前组织制订《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》,将医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等纳入其中。
2025年12月26日
1311
关于印发《中国防治病毒性肝炎行动计划 (2025—2030年)》的通知
为落实《“健康中国2030”规划纲要》要求,进一步加强我国病毒性肝炎防治工作,维护人民群众生命健康,国家疾控局等9部门联合制定了《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》,现印发给你们,请认真组织实施,切实落实各项政策和保障措施,确保目标如期实现。
2025年12月15日
1112
创新药加速上市,质量如何保障
“十四五”时期,我国批准上市创新药达210个。为保证药品安全有效,药监部门对新药研发、生产、上市作出一系列严格规定,强化研发生产各环节质量管理。把好新药审评审批关口,加强上市后监管,筑牢新药质量安全底线。
2025年12月05日
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